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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

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廣西首個醫(yī)用防護口罩獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)
2020-03-02 16:13 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:曾華林 顧艷偉

  中國消費者報南寧訊曾華林 記者顧艷偉)2月28日,廣西藥監(jiān)局向桂林德誠醫(yī)療器械有限公司發(fā)出廣西首個“醫(yī)用防護口罩”(GB 19083-2010)醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)許可證,實現(xiàn)醫(yī)用防護口罩“廣西產(chǎn)”。

  據(jù)悉,國產(chǎn)醫(yī)用防護口罩(GB 19083-2010)其參數(shù)指標(biāo)和人們熟悉的美國醫(yī)用N95標(biāo)準(zhǔn)基本一致,是防疫的重要防護用品。

  迄今為止,廣西藥監(jiān)局已批準(zhǔn)7家企業(yè)申報的15個緊缺防護醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊和生產(chǎn)許可。其中,醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用紅外額溫計、醫(yī)用隔離眼罩(醫(yī)用護目鏡)和醫(yī)用防護口罩均為廣西同類產(chǎn)品首次批準(zhǔn),填補廣西防疫產(chǎn)品空白。

  廣西藥監(jiān)局將進一步把出臺的“14條支持措施”抓實抓細抓落地,持續(xù)做好應(yīng)急審批工作,助力企業(yè)復(fù)產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)擴產(chǎn),全力服務(wù)疫情防控需要。

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