中國消費(fèi)者報(bào)哈爾濱訊 (記者劉傳江) 隨著新冠疫情防控常態(tài)化，市場上出現(xiàn)了各種防護(hù)服、隔離衣產(chǎn)品。消費(fèi)者在購買和使用時有許多疑惑：有密封“膠條”的都是醫(yī)用一次性防護(hù)服嗎?穿隔離衣是否也能短時間有效隔離病毒?為了給消費(fèi)者提供客觀詳實(shí)的消費(fèi)信息，指導(dǎo)消費(fèi)者合理選擇防護(hù)服商品，日前，黑龍江省消費(fèi)者協(xié)會對45款醫(yī)用一次性防護(hù)服、隔離衣商品開展比較試驗(yàn)，結(jié)果顯示：隔離衣顆粒物過濾效率較低。
據(jù)介紹，本次比較試驗(yàn)45款樣品是由黑龍江省消費(fèi)者協(xié)會的工作人員以普通消費(fèi)者的身份在哈爾濱市內(nèi)醫(yī)療用品專營店和天貓、京東、蘇寧、唯品會等電商平臺隨機(jī)購買，其中，醫(yī)用一次性防護(hù)服樣品27款、隔離衣18款;線下購買12款，線上購買33款。為了將醫(yī)用防護(hù)服與普通紡織服裝的各項(xiàng)性能進(jìn)行對比，還在線下實(shí)體店購買了5款普通紡織外套。
本次比較試驗(yàn)依據(jù)GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》，對醫(yī)用一次性防護(hù)服和隔離衣產(chǎn)品的斷裂強(qiáng)力、斷裂伸長率、表面抗?jié)裥?、透濕量、抗靜電性、抗合成血液穿透、抗?jié)B水性、過濾效率等項(xiàng)目進(jìn)行檢測，并參照GB/T 24218.15-2018《紡織品 非織造布試驗(yàn)方法 第15部分：透氣性的測定》對樣品的透氣性進(jìn)行檢測。
測評維度
一次性醫(yī)用防護(hù)服與隔離衣的區(qū)別
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區(qū)別 |
醫(yī)用一次性防護(hù)服 |
隔離衣 |
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產(chǎn)品 分類 |
二類醫(yī)療器械：是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。 |
一類醫(yī)療器械：風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械。 |
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適用 范圍 |
適用于醫(yī)護(hù)人員在工作時接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物，提供阻隔、防護(hù)作用。 |
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗(yàn)室、車站、校園出入口檢查、工廠復(fù)工等做普通隔離。 |
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執(zhí)行 標(biāo)準(zhǔn) |
GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》 |
目前暫無相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
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產(chǎn)品 特點(diǎn) |
標(biāo)準(zhǔn)對抗?jié)B水性、抗合成血液穿透性、斷裂強(qiáng)力、過濾效率等有明確要求。 |
僅作普通防護(hù)，其余指標(biāo)無標(biāo)準(zhǔn)。 |
比較試驗(yàn)結(jié)果顯示：
防護(hù)性能(顆粒物過濾效率、液體阻隔性)：
防護(hù)性能是醫(yī)用防護(hù)服最為核心的功能，主要包括防護(hù)服對與空氣中顆粒物的過濾效率和對血液、體液及其他分泌物等液體的阻隔性。27款醫(yī)用一次性防護(hù)服都能有效地過濾空氣中的顆粒物，過濾效率均在90%以上；液體阻隔性能個體之間存在差異，但均符合標(biāo)準(zhǔn)要求，表現(xiàn)優(yōu)異。
18款隔離衣中僅有4款過濾效率≥70%，達(dá)到了醫(yī)用一次性防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)要求；有3款樣品抗?jié)B水性、抗合成血液穿透性未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，只有表面抗?jié)裥詸z測的結(jié)果與醫(yī)用一次性防護(hù)服無明顯差異。而5款普通紡織外套，過濾效率平均值僅為17%，基本不具備防護(hù)性能。
耐用性能(斷裂強(qiáng)力、斷裂伸長率)：
耐用性能好的產(chǎn)品可以避免由于外力被撕裂、刺破、損壞，導(dǎo)致細(xì)菌和病毒傳播進(jìn)防護(hù)服內(nèi)，減弱防護(hù)效果。
普通紡織外套斷裂伸長率在38.5%—192%之間，防護(hù)服和隔離衣的面料斷裂伸長率在36.5%—210%之間，三者斷裂伸長率沒有顯著差異。
普通紡織外套斷裂強(qiáng)力值在250N—448N之間，防護(hù)服和隔離衣的面料斷裂強(qiáng)力最高值僅249N，暫時達(dá)不到紡織外套的強(qiáng)力要求。因此，消費(fèi)者在穿脫時應(yīng)注意力度不要過大，避免與尖銳物品進(jìn)行接觸，導(dǎo)致防護(hù)服破損。
本次比較試驗(yàn)有2款醫(yī)用一次性防護(hù)服的斷裂強(qiáng)力不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，在使用或穿脫過程中面料容易斷裂，有增加感染病毒的風(fēng)險(xiǎn)。
舒適性能(透濕量、透氣性)：
為了增強(qiáng)防護(hù)效果，防護(hù)服面料通常經(jīng)過層壓或覆膜處理，厚重且透氣、透濕性差，這大大增加了使用者穿著時的悶熱感，長期穿著不利于排汗排熱，影響舒適性能。而透濕、透氣性越好，防護(hù)服越舒適。國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定醫(yī)用一次性防護(hù)服的透濕量≥2500g/(m2·d)，但對透氣性暫無要求。
經(jīng)測試，有2款醫(yī)用一次性防護(hù)服樣品低于標(biāo)準(zhǔn)要求。通過對比，5款普通紡織休閑外套的透濕量均在10000g/(m2·d)以上，僅有1款隔離衣樣品達(dá)到了此數(shù)值，但此款樣品涉及過濾效率、抗合成血液穿透性、表面抗?jié)裥?、抗?jié)B水性等4項(xiàng)防護(hù)性能不能達(dá)到醫(yī)用一次性防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)要求。
試驗(yàn)結(jié)果顯示，由于醫(yī)用一次性防護(hù)服的密封防護(hù)性較好，其透濕、透氣性與隔離衣和紡織外套還有一定差距。
安全性能(抗靜電性)：
安全性是對醫(yī)務(wù)人員自身以及病患和周圍環(huán)境的安全性考量?？轨o電性測試是檢測防護(hù)服摩擦帶來靜電的危害，防止靜電吸附有害粉塵和細(xì)菌對患者和周邊人員不利。
有有2款醫(yī)用一次性防護(hù)服樣品抗靜電性(帶電量)的檢出值僅為0.1μC/件，抗靜電性較好。而4款醫(yī)用一次性防護(hù)服樣品的抗靜電性(帶電量)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求(標(biāo)準(zhǔn)要求≤0.6μC/件)，存在安全風(fēng)險(xiǎn)。
從比較試驗(yàn)整體結(jié)果來看，醫(yī)用一次性防護(hù)服不符合標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目主要有斷裂強(qiáng)力、抗靜電性、透濕量，但其防護(hù)性能均符合標(biāo)準(zhǔn)要求；隔離衣不符合標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目主要為過濾效率，說明隔離衣不具備良好的防護(hù)性能。綜合考慮防護(hù)效果、耐用性能、舒適性能、安全性能四個方面綜合評分：防護(hù)服表現(xiàn)優(yōu)異(總分≥4.5)的有2款，表現(xiàn)優(yōu)秀(總分≥4.25)的有4款。
醫(yī)用一次性防護(hù)服綜合評價(jià)表
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序號 |
商品名稱 |
標(biāo)稱商標(biāo) |
標(biāo)稱生產(chǎn)廠商名稱 |
經(jīng)銷單位名稱/地址（渠道） |
綜合 評分 |
綜合評價(jià) |
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1 |
醫(yī)用一次性防護(hù)服 |
友邦 |
四川友邦企業(yè)有限公司 |
友邦京東自營旗艦店/（京東） |
4.6 |
防護(hù)性：優(yōu)秀 耐用性：優(yōu)異 舒適性：優(yōu)秀 安全性：優(yōu)秀 |
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2 |
醫(yī)用一次性防護(hù)服 |
翔翊 |
南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司 |
民心大藥房旗艦店/（京東） |
4.5 |
防護(hù)性：優(yōu)異 耐用性：優(yōu)秀 舒適性：優(yōu)秀 安全性：優(yōu)異 |
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3 |
醫(yī)用一次性防護(hù)服 |
/ |
諸城淏博醫(yī)療科技有限公司 |
醫(yī)麥網(wǎng)醫(yī)療器械京東自營旗艦店/（京東） |
4.45 |
防護(hù)性：優(yōu)秀 耐用性：較好 舒適性：優(yōu)異 安全性：優(yōu)異 |
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4 |
醫(yī)用一次性防護(hù)服 |
國康 |
江西國康實(shí)業(yè)有限公司 |
昊闊貿(mào)易/哈爾濱市道外區(qū)靖宇街284號 |
4.35 |
防護(hù)性：優(yōu)異 耐用性：較好 舒適性：優(yōu)秀 安全性：優(yōu)異 |
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5 |
醫(yī)用防護(hù)服 |
萬聚 |
河南艾爾樂健康產(chǎn)業(yè)有限公司 |
貳仟家大藥房旗艦店/（京東） |
4.25 |
防護(hù)性：優(yōu)秀 耐用性：優(yōu)秀 舒適性：較好 安全性：優(yōu)秀 |
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6 |
醫(yī)用一次性防護(hù)服 |
宇安 |
宇安（河南）控股有限公司 |
天妃醫(yī)療器械專營店/（京東） |
4.25 |
防護(hù)性：優(yōu)秀 耐用性：較好 舒適性：優(yōu)異 安全性：優(yōu)秀 |
隔離衣的防護(hù)效果較為一般，可作為一般防護(hù)服使用，參照醫(yī)用一次性防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)對隔離衣進(jìn)行評價(jià)，排名前5的樣品信息見下表：
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序號
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商品名稱 |
標(biāo)稱商標(biāo) |
標(biāo)稱生產(chǎn)廠商名稱 |
經(jīng)銷單位名稱/地址（渠道） |
綜合 評分 |
綜合評價(jià) |
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1 |
隔離衣 |
Wellday |
江西維德醫(yī)療健康管理有限公司 |
茂源醫(yī)療器械專營店/（蘇寧） |
3.9 |
防護(hù)性：較好
耐用性：優(yōu)秀 舒適性：優(yōu)異 安全性：優(yōu)秀 |
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2 |
隔離衣 |
愛護(hù)佳 |
江蘇愛護(hù)佳健康科技有限公司 |
上海信恩醫(yī)藥器械集團(tuán)專營店/（蘇寧） |
4 |
防護(hù)性：較好 耐用性：優(yōu)異 舒適性：優(yōu)秀 安全性：較好 |
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3 |
輝安一次性防護(hù)服/一次性防護(hù)服 |
輝安 |
張家港安信德貿(mào)易有限公司/臨沂澤田紡織品有限公司 |
輝安旗艦店/（天貓）
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3.9 |
防護(hù)性：較好 耐用性：優(yōu)秀 舒適性：優(yōu)異 安全性：優(yōu)秀 |
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4 |
防護(hù)服（非滅菌）/Protective Coverall |
Chamfond |
南京暢豐生物科技有限公司 |
暢利明官方旗艦店 /（京東）
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3.95 |
防護(hù)性：優(yōu)秀 耐用性：較好 舒適性：較好 安全性：較好 |
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5 |
醫(yī)用一次性使用隔離衣 |
佰好惠 Bioway
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廣州市佰好惠醫(yī)療科技股份有限公司 |
佰好普東專賣店/（天貓） |
3.9 |
防護(hù)性：優(yōu)秀 耐用性：優(yōu)秀 舒適性：一般 安全性：優(yōu)異 |
黑龍江省消費(fèi)者協(xié)會提醒消費(fèi)者：
根據(jù)需要選擇適宜的防護(hù)服裝。防護(hù)服裝分為醫(yī)用一次性使用防護(hù)服和隔離衣，從比較試驗(yàn)結(jié)果可以看出，隔離衣各項(xiàng)指標(biāo)檢測結(jié)果與醫(yī)用防護(hù)服有較大差距，醫(yī)用一次性防護(hù)服的防護(hù)效果更有保障。
壓條不是判定防護(hù)服的唯一標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用一次性防護(hù)服連接部位一般采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的產(chǎn)品針眼處會進(jìn)行密封處理，一般是以壓條形式進(jìn)行密封。但壓條不是判定產(chǎn)品為醫(yī)用一次性防護(hù)服的唯一標(biāo)準(zhǔn)，消費(fèi)者還需辨別：產(chǎn)品包裝上是否有醫(yī)用或者描述為醫(yī)學(xué)類適用的場景和醫(yī)學(xué)用途;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是否為GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》；產(chǎn)品外包裝是否帶醫(yī)療器械注冊的字樣，醫(yī)用一次性防護(hù)服作為二類醫(yī)療器械，需要在(食品)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案，看是否具有生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品注冊證編號、產(chǎn)品技術(shù)要求編號等。
