中國消費者報福州訊（記者張文章）9月27日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布2022年第2期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果通告。前不久，為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，該局在全省范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)7批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其中包括5批次醫(yī)用外科口罩和2批次一次性使用醫(yī)用口罩。
經(jīng)檢驗，福建康佰家醫(yī)藥集團(tuán)有限公司平潭康德世家分店銷售的標(biāo)稱生產(chǎn)單位為福建錦鑫科技有限公司的醫(yī)用外科口罩（批號：MA220124 型號：無菌型平面耳掛式 規(guī)格：大號）、福建康佰家醫(yī)藥集團(tuán)有限公司寧德市南際店銷售的標(biāo)稱生產(chǎn)單位為福建錦鑫科技有限公司的醫(yī)用外科口罩（批號：MA220128 型號 無菌型平面耳掛式 規(guī)格：大號），均是微生物指標(biāo)項目不合格；國藥控股三明有限公司直營藥房銷售的標(biāo)稱生產(chǎn)單位為伍連德衛(wèi)醫(yī)療科技（福建）有限公司的醫(yī)用外科口罩（批號：21091001 型號 無菌型平面耳掛式 規(guī)格：大號）、美佳爽（中國）有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩（批號：20220303 型號：非無菌型平面耳掛式 規(guī)格：中號）、福建康臣日用品有限責(zé)任公司惠安分公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩（批號：20220301 型號：非無菌型平面耳掛式 規(guī)格：大號），均是口罩帶項目不合格。
龍巖市百信大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司中山路新華藥店銷售的標(biāo)稱生產(chǎn)單位為福建天恩醫(yī)藥科技有限公司的一次性使用醫(yī)用口罩（批號：TN220321YY02型號：非無菌型平面耳掛式規(guī)格：大號），通氣阻力項目不合格；福建康臣日用品有限責(zé)任公司惠安分公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（批號：20220301-1型號：無菌型平面耳掛式規(guī)格：大號），口罩帶項目不合格。
對上述抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械及相關(guān)企業(yè)，福建省有關(guān)藥品監(jiān)管部門已依法組織開展核查處置，對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。
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