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國家市場監(jiān)督管理總局主管

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國家藥監(jiān)局:加強新冠防控藥品拆零銷售質量監(jiān)管
2023-01-05 16:20 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:孟剛

中國消費者報北京訊(記者孟剛)1月3日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于加強新冠防控藥品拆零銷售質量監(jiān)管工作的通知》(以下簡稱《通知》),要求各地藥監(jiān)部門嚴把購銷渠道關、儲存養(yǎng)護關、藥學服務關和配送追溯關,嚴防假冒偽劣、過期失效藥品及其他不合格藥品通過拆零銷售流入市場。

《通知》要求,落實企業(yè)主體責任,強化質量管理。各地藥品監(jiān)管部門應當督促指導轄區(qū)內藥品零售企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求,進一步強化藥品質量安全主體責任意識,嚴把購銷渠道關、儲存養(yǎng)護關、藥學服務關和配送追溯關,確保零售藥品來源合法、銷售合規(guī)、用藥指導到位、去向可追溯,經(jīng)營過程持續(xù)符合法定要求,嚴防假冒偽劣、過期失效藥品以及其他不合格藥品通過拆零銷售流入市場,切實保障人民群眾的用藥質量安全。

同時,各地藥品監(jiān)督管理部門應當按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關要求,對藥品零售企業(yè)拆零銷售行為進行監(jiān)督和指導,督促藥品零售企業(yè)建立健全藥品拆零質量管理制度和銷售操作規(guī)程,配備藥品拆零所需的場所和工具,安排經(jīng)過專門培訓的人員開展拆零工作。拆零藥品應當集中存放于指定區(qū)域,分包裝標識應當注明藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。藥品零售企業(yè)應當做好拆零銷售記錄,主動提供藥品說明書信息,并做好用藥指導等工作。

責任編輯:王峰