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國家市場監(jiān)督管理總局主管

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抗宮炎片等4批次藥品不符合規(guī)定
2023-12-13 14:40 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:孟剛

中國消費者報北京訊(記者孟剛)近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,發(fā)現(xiàn)抗宮炎片等4批次藥品不符合規(guī)定。

經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗,在重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為微生物限度。微生物限度系對非直接進入人體內(nèi)環(huán)境的藥物制劑的微生物控制要求,微生物限度分為計數(shù)檢查和控制菌檢查兩部分。

經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院檢驗,在國藥控股天和吉林醫(yī)藥有限公司抽取的1批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為有關(guān)物質(zhì)。有關(guān)物質(zhì)是指藥品中的有機雜質(zhì),是反映藥品純度的指標,主要來源為制備過程中帶入的雜質(zhì)和藥品在貯存或運輸中發(fā)生降解產(chǎn)生的雜質(zhì)。

經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗,在春源堂診所抽取的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為總灰分??偦曳譁y定的目的是檢測中藥的純凈程度。

經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗,在那曲惠民醫(yī)院抽取的1批次炙甘草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。含量測定系用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學、儀器或生物測定方法。

對上述不符合規(guī)定的藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定的藥品開展調(diào)查并切實進行整改。


責任編輯:溫馨寧