中國消費(fèi)者報(bào)南寧訊(黃毅 記者顧艷偉)5月19日,記者從廣西壯族自治區(qū)梧州市市場監(jiān)管局了解到,該局通過跨部門聯(lián)動協(xié)作、拓展風(fēng)險(xiǎn)會商范圍、建立風(fēng)險(xiǎn)清單與閉環(huán)管理三大創(chuàng)新舉措為醫(yī)療器械化妝品風(fēng)險(xiǎn)會商賦予新內(nèi)涵,進(jìn)一步提升醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管水平。
據(jù)介紹,在跨部門聯(lián)動協(xié)作方面,梧州市縱向貫通市、縣(區(qū))兩級市場監(jiān)管體系,橫向聯(lián)動衛(wèi)健、醫(yī)保、行政審批等部門,內(nèi)部整合監(jiān)督管理、稽查執(zhí)法、行政備案、投訴舉報(bào)、檢驗(yàn)檢測、不良反應(yīng)等核心職能,實(shí)現(xiàn)資源共享、信息互通、協(xié)同共治,全方位剖析風(fēng)險(xiǎn)根源,制定出更具針對性和有效性的防控策略。
以醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、美容院等為重點(diǎn)單位,將監(jiān)督檢查、案件查辦、產(chǎn)品追溯、網(wǎng)絡(luò)銷售、廣告宣傳、企業(yè)準(zhǔn)入、檢驗(yàn)認(rèn)定、不良反應(yīng)、能力建設(shè)等多項(xiàng)內(nèi)容納入其中,全面拓展風(fēng)險(xiǎn)會商范圍,多維度織密研判預(yù)警網(wǎng)絡(luò),讓潛在安全隱患無所遁形。
梧州市各部門立足自身職責(zé),聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域的風(fēng)險(xiǎn)隱患,建立風(fēng)險(xiǎn)清單與閉環(huán)管理,全市共梳理出5類45項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)清單,逐項(xiàng)制定防控措施,在行刑銜接、專項(xiàng)整治“回頭看”、醫(yī)療器械UDI應(yīng)用、網(wǎng)售藥械妝治理、體外診斷試劑管理、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房(庫)、兒童化妝品線上線下銷售、廣告宣傳、輿情防控等多個(gè)方面明確發(fā)力點(diǎn),確保風(fēng)險(xiǎn)防控落到實(shí)處。
據(jù)了解,今年以來,梧州市市場監(jiān)管局在醫(yī)療器械化妝品安全監(jiān)管工作中,共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)1270家次,檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)440家次,核查處置網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測違法線索10個(gè),完成醫(yī)療器械抽檢國抽1批次,協(xié)助廣西藥檢院在梧州完成化妝品國抽45批,查處醫(yī)療器械違法案件5件,化妝品違法案件2件。















