中國消費者報北京訊（記者孟剛）根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案的公告》，8月1日，國家醫(yī)保局公布了省級藥品監(jiān)管部門和國家藥監(jiān)局藥品審評中心報送的參與試點的藥品上市許可持有人和藥品名單（第五批），222種藥品位列其中。記者梳理發(fā)現(xiàn)，截至目前，共有1765個藥品參與藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作。
此次名單中既有國內(nèi)藥企也有跨國藥企。從藥品劑型來看，222種藥品中多數(shù)為口服藥品，外用制劑較少。例如，北京同仁堂天然藥物（唐山）有限公司的婦科回生丸、七寶美髯丸；河北金牛藥業(yè)科技有限公司的金牛眼藥、特靈眼藥等；修正藥業(yè)集團股份有限公司的感冒清熱顆粒、復(fù)方氨酚烷胺片等；輝瑞制藥科技有限公司的阿奇霉素片、阿奇霉素干混懸劑。
2023年10月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》，決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點。方案提出，在試點方式方面，持有人按照《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》編制簡化版、大字版藥品說明書，并對其真實性、準(zhǔn)確性承擔(dān)全部責(zé)任。簡化版和大字版應(yīng)當(dāng)清晰易辨，方便老年人、盲人和其他有視力障礙的患者用藥。方案還鼓勵持有人提供藥品說明書、標(biāo)簽的語音播報服務(wù)及盲文信息，滿足老年人、盲人和其他有視力障礙的患者安全用藥需求。
此前，前4批名單分別于2023年12月、2024年4月、2024年9月、2025年2月發(fā)布。截至目前，這5批名單中，共有1765個藥品參與藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作。
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