中國消費者報北京訊（記者孟剛）近日，市場監(jiān)管總局在答復政協(xié)委員孫志宏《關于強化益生菌功能聲稱及評價研究，推動健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的提案》時表示，正加速推進動物雙歧桿菌乳亞種Bb-12、雙歧桿菌乳亞種HN019等9種益生菌納入保健食品原料目錄，以推動益生菌類保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
市場監(jiān)管總局表示，2005年，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》，明確了益生菌類保健食品的定義、配方及配方依據(jù)、菌種及其來源、菌種菌株鑒定、培養(yǎng)條件、安全性評價、菌種保藏、馴化誘變、生產(chǎn)技術規(guī)范和技術保證、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品形態(tài)、活菌數(shù)、基因修飾限制等注冊申報要求。根據(jù)《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規(guī)定，除維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)外，納入保健食品原料目錄的原料應當符合具有國內(nèi)外食用歷史，原料安全性確切，在批準注冊的保健食品中已經(jīng)使用；原料對應的功效已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄；原料及其用量范圍、對應的功效、生產(chǎn)工藝、檢測方法等產(chǎn)品技術要求可以實現(xiàn)標準化管理，確保依據(jù)目錄備案的產(chǎn)品質(zhì)量一致性等要求。任何單位或者個人在開展相關研究的基礎上，可以向?qū)徳u機構提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議。目前，市場監(jiān)管總局積極研究動物雙歧桿菌乳亞種Bb-12、雙歧桿菌乳亞種HN019、動物雙歧桿菌乳亞種Bi-07等9種益生菌的備案技術要求，商請國家衛(wèi)生健康委開展9種益生菌安全性評價審查，加快推進將9種益生菌納入保健食品原料目錄。
根據(jù)《食品安全法》，國家對保健食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經(jīng)國務院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應當報國務院食品安全監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案。
市場監(jiān)管總局的答復顯示，截至今年6月底，現(xiàn)行有效的保健食品注冊證書1.35萬余張，以益生菌為保健食品原料的注冊產(chǎn)品120余個。目前已納入保健食品原料目錄的原料包括24個營養(yǎng)素及對應85個化合物，輔酶Q10、褪黑素、螺旋藻等10種非營養(yǎng)素補充劑原料。截至2025年6月底，現(xiàn)行有效的保健食品備案憑證2.28萬余張。
市場監(jiān)管總局表示，下一步將繼續(xù)深化保健食品注冊備案監(jiān)管改革，支持包括益生菌為原料的保健食品研發(fā)注冊、科學評價，持續(xù)拓展保健食品新功能、擴大備案產(chǎn)品范圍；配合國家衛(wèi)生健康委開展益生菌相關食品安全國家標準制修訂，保障食品安全，推動益生菌類保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
