中國消費者報福州訊（陳瓊英 記者張文章）9月5日，福建省廈門市湖里區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理提升培訓班開班，旨在進一步貫徹落實《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。據(jù)悉，今年湖里區(qū)市場監(jiān)管局以“強基礎(chǔ)、防風險、促提升”為核心，通過隊伍建設(shè)、智慧監(jiān)管、風險防控、規(guī)范引導等多措并舉，顯著提升醫(yī)療器械安全治理效能，牢牢守護轄區(qū)群眾用藥安全生命線。
舉辦醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理提升培訓班。廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)管局供圖
近年來，湖里區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，面對轄區(qū)經(jīng)營企業(yè)積極滿足公眾用械需求、服務區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展但部分企業(yè)在質(zhì)量管理上還存在短板和風險隱患。在此次開班現(xiàn)場，湖里區(qū)市場監(jiān)管局藥品科負責人重點開展了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓；兩名質(zhì)量管理專家分別分享“醫(yī)療器械質(zhì)量管理風險管控要點”，解讀新形勢下醫(yī)療器械零售的合規(guī)要求，幫助各相關(guān)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員熟練掌握《規(guī)范》的具體條款和實施要點，并號召各企業(yè)立即行動起來，對照《規(guī)范》要求全面開展自查自糾。
在規(guī)范化建設(shè)方面，湖里區(qū)市場監(jiān)管局著力樹標桿、全覆蓋，提升整體水平。一方面，著眼“規(guī)范先行”，今年3月，為全面響應省市深化藥品領(lǐng)域治理要求，湖里區(qū)市場監(jiān)管局精準發(fā)力，聯(lián)合區(qū)衛(wèi)健局出臺《貫徹落實〈福建省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范化管理指導意見（試行）〉工作方案》；另一方面，實施示范引領(lǐng)，精心遴選24家管理規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu)作為示范點。通過組織觀摩交流、分享最佳實踐，有效帶動全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理水平整體躍升，并開展精準賦能，針對二級醫(yī)院、社區(qū)中心、個體診所等不同主體，量身定制差異化培訓，累計覆蓋從業(yè)人員900余人次，發(fā)放標準化質(zhì)量管理手冊1200余份……預計今年9月底可實現(xiàn)全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)60%建成率的目標。
加強藥店經(jīng)營行為監(jiān)管。廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)管局供圖
在風險防控方面，湖里區(qū)市場監(jiān)管局面對復雜風險，堅持構(gòu)建嚴密防線，以全鏈條、精準化守護安全底線：聚焦重點，緊盯網(wǎng)絡銷售、城中村等關(guān)鍵領(lǐng)域，對疫苗、血液制品等重點品種實施全覆蓋檢查，累計排查并100%整改完成藥械化安全隱患256項；靶向抽檢，對醫(yī)療器械不良反應事件快速響應，獲評“省級藥品不良反應監(jiān)測工作突出單位”；智慧賦能，創(chuàng)新推行“互聯(lián)網(wǎng)+零售藥店”智慧監(jiān)管模式，全區(qū)362家零售藥店全部接入廈門藥品安全智慧監(jiān)管平臺，實現(xiàn)風險可控、去向可查、責任可追的全程可溯閉環(huán)管理。該局還優(yōu)化考核機制，將監(jiān)管覆蓋率、線索成案率等硬指標納入“三比三爭”晾曬評比，有效激發(fā)隊伍活力，監(jiān)管成效顯著，2024年醫(yī)療機構(gòu)藥械過期問題同比下降75%。
開展藥品安全宣傳活動。廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)管局供圖
9月上旬全國“藥品安全宣傳周”，湖里區(qū)市場監(jiān)管局先后走進社區(qū)、學校、養(yǎng)老院等，聯(lián)合市產(chǎn)品技術(shù)審核審評查驗中心和湖里區(qū)衛(wèi)生健康局、廈門市醫(yī)保局第二分局、湖里區(qū)檢察院等及轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、連鎖藥店等部門，積極主動向社區(qū)群眾和老年人、青少年群體普及藥品、醫(yī)療器械使用安全知識，共同守護人民群眾身心健康。
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