中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（吳健梅 記者張文章）為打通藥品零售企業(yè)換證服務(wù)“最后一公里”，近日，福建省連城縣市場(chǎng)監(jiān)管局主動(dòng)靠前服務(wù)，讓換證流程既有速度又有溫度，實(shí)現(xiàn)換證效率與監(jiān)管效能雙提升。截至9月底，已完成30家企業(yè)換證現(xiàn)場(chǎng)核查、8家企業(yè)變更登記事項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)核查。
據(jù)了解，連城縣市場(chǎng)監(jiān)管局召開全縣藥品零售企業(yè)法規(guī)宣貫暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)，詳細(xì)解讀《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，指導(dǎo)換證主體按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)提交換證申請(qǐng)材料，緩解扎堆換證困境；對(duì)全縣《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿的藥品零售企業(yè)進(jìn)行梳理排查，精準(zhǔn)掌握每個(gè)月到期的許可證數(shù)量，對(duì)需要換證的37家零售企業(yè)按月排出時(shí)序表，提前告知其換發(fā)證申請(qǐng)流程、所需材料、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，提前3個(gè)月提醒零售藥店準(zhǔn)備藥品經(jīng)營(yíng)許可證到期換證事宜，積極引導(dǎo)企業(yè)分批申報(bào)。
執(zhí)法人員嚴(yán)格核查驗(yàn)收。連城縣市場(chǎng)監(jiān)管局供圖
連城縣市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求做好資料審核、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收等工作，從人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理制度、購(gòu)銷渠道、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等方面對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋現(xiàn)場(chǎng)核查，重點(diǎn)核查采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保藥品流入清晰、流出有序。對(duì)確認(rèn)符合許可條件的企業(yè)，及時(shí)換發(fā)新證，確保企業(yè)正常經(jīng)營(yíng)。對(duì)核查中發(fā)現(xiàn)的問題逐一分析，列出管理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提出可操作性的整改提升方案和風(fēng)險(xiǎn)防控措施，責(zé)令相關(guān)藥店限期整改。
官方微信公眾號(hào)
官方微博
