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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

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江蘇南京:審批僅用5天!醫(yī)用隔離面罩生產企業(yè)將投產
2020-02-14 13:13 本文來源:中國消費者報•中國消費網 作者:張強正 薛慶元

  中國消費者報南京訊(張強正 喬麗文 記者薛慶元)原本需要半年才能辦下來的手續(xù),在市場監(jiān)管系統(tǒng)開辟的綠色通道幫助下,僅用5天就辦理完成,南京傲世瀾醫(yī)療器械科技有限公司即將投產醫(yī)用隔離面罩,日產量可達8000個。

  醫(yī)用隔離面罩可以覆蓋整個面部,對眼睛、鼻腔、口腔均能形成防護,能夠防止唾液、氣流直接接觸人的面部,配合口罩使用,可以廣泛應用于醫(yī)療、公安、交通、社區(qū)及各卡點,對近距離接觸人員形成有力防護。目前,南京市六合區(qū)還沒有能生產此類面罩的企業(yè),傲世瀾公司此前已擁有三類醫(yī)療器械生產許可證的企業(yè),其現(xiàn)有廠房、設備滿足生產醫(yī)用隔離面罩的要求,但尚未取得相關資質。

  南京市六合區(qū)市場監(jiān)督管理局了解到這一情況后,立即對該企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查,詳細了解其軟硬件設施、產能、人員等情況,指導企業(yè)準備申報材料,并及時向南京市市場監(jiān)管局匯報,市局高度重視,連夜對企業(yè)遞交的材料進行審核,加速辦理。2月11日,傲世瀾公司正式取得了第一類醫(yī)療器械生產備案憑證和第一類醫(yī)療器械備案憑證。

  2月13日,六合區(qū)市場監(jiān)督管理局再次對企業(yè)進行開工前指導,要求企業(yè)加強內部管控,嚴格審核工人信息,來自或途經疫區(qū)且居家隔離未滿14天的不得上班;嚴格執(zhí)行每日消殺、測溫上崗、分時就餐等制度,保障面罩供應的同時做好疫情防控工作。

  該公司負責人相良順表示,“企業(yè)就要有企業(yè)的擔當和社會責任感,政府在最短時間內給我們公司辦理了生產資格,公司一定會充分利用節(jié)省下來的時間,開足馬力,全力生產,首批生產的10000只面罩將無償捐贈給防疫一線的人員使用,為疫情防控出一點力”。

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