中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）7月7日，福建省藥監(jiān)局召開藥品委托生產(chǎn)“清責(zé)”行動(dòng)推進(jìn)會(huì)暨企業(yè)合規(guī)指導(dǎo)會(huì)。福建省藥監(jiān)局、福州稽查辦等單位有關(guān)負(fù)責(zé)人和部分委托生產(chǎn)企業(yè)代表在主會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議，廈門稽查辦、三明稽查辦和全省80家委托、受托生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員通過視頻線上參會(huì)?！?/p>
近年來，委托生產(chǎn)逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的新常態(tài)，對(duì)優(yōu)化資源配置、推動(dòng)藥械創(chuàng)新起到了積極的作用，但委托生產(chǎn)鏈條長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，委托方和受托方權(quán)責(zé)不清，一直是監(jiān)管的難點(diǎn)和重點(diǎn)?！扒遑?zé)”行動(dòng)是福建省藥監(jiān)局針對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品委托生產(chǎn)活動(dòng)開展的專項(xiàng)治理行動(dòng)，主要目的是督促、指導(dǎo)委托生產(chǎn)企業(yè)更好地落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，進(jìn)一步提升委托生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量安全保障水平。
會(huì)議發(fā)布并解讀了《福建省藥品委托生產(chǎn)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)提示》，對(duì)藥品委托生產(chǎn)有關(guān)政策要求進(jìn)行了宣貫，對(duì)委托生產(chǎn)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)和典型案例進(jìn)行了通報(bào)。3家委托、受托企業(yè)代表交流了經(jīng)驗(yàn)做法。福建省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位匯報(bào)了全省“清責(zé)”行動(dòng)階段性工作進(jìn)展。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要充分認(rèn)清當(dāng)前藥品委托生產(chǎn)面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)和突出風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)和監(jiān)管部門對(duì)委托生產(chǎn)違規(guī)案例要充分警醒，對(duì)委托生產(chǎn)重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)要心中有數(shù)，對(duì)委托生產(chǎn)政策導(dǎo)向要準(zhǔn)確把握，樹牢藥品質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)，切實(shí)防范藥品質(zhì)量安全事件發(fā)生。要持續(xù)提升藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的管理能力和合規(guī)水平。委托、受托企業(yè)要明確責(zé)任邊界，做到權(quán)責(zé)對(duì)等；推動(dòng)體系融合，做到無縫銜接；強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)督，做到嚴(yán)管嚴(yán)控；選好合作伙伴，做到協(xié)作共贏。全力推動(dòng)委托生產(chǎn)“清責(zé)”行動(dòng)走深走實(shí)取得實(shí)效?！扒遑?zé)”行動(dòng)各責(zé)任部門要著力提升委托生產(chǎn)檢查實(shí)效，全面強(qiáng)化委托生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控，嚴(yán)懲重處委托生產(chǎn)違法行為。
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