中國消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）8月20日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建小歐醫(yī)藥科技有限公司等12家藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告。該局于8月3日至8月8日期間組織檢查人員對(duì)12家藥品經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)的質(zhì)量管理體系、購銷渠道、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、儲(chǔ)存與運(yùn)輸、資金票據(jù)往來、處方藥銷售等內(nèi)容。
檢查發(fā)現(xiàn)，部分批發(fā)企業(yè)（含零售連鎖總部）存在未依法經(jīng)營的問題，涉及藥品銷售、運(yùn)輸環(huán)節(jié)未采取有效的控制措施，未對(duì)委托運(yùn)輸藥品（含冷藏）的企業(yè)質(zhì)保能力進(jìn)行審核，有的甚至未簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議，個(gè)別企業(yè)冷藏藥品運(yùn)輸過程相關(guān)記錄不真實(shí)，企業(yè)質(zhì)量管理部門對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限審核不到位，部分?jǐn)?shù)據(jù)記錄不完整、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能不夠完善。部分銷后退回藥品記錄不完整，質(zhì)量管理部門未對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)管理不到位，室溫不符合存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，備份數(shù)據(jù)不完整或無庫房溫濕度備份數(shù)據(jù)，未對(duì)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行定期驗(yàn)證。企業(yè)開展的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審查不規(guī)范，內(nèi)部管理制度完善不及時(shí)，對(duì)相關(guān)崗位人員培訓(xùn)不到位。質(zhì)量管理部門未能有效指導(dǎo)監(jiān)督藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，庫房存在不同藥品混垛，藥品到貨時(shí)未核對(duì)隨貨同等單樣式，未對(duì)啟用和停用的庫房制定啟停制度，麻精藥品未按要求進(jìn)行雙人驗(yàn)收。
連鎖門店存在未按藥品儲(chǔ)存要求分類陳列的現(xiàn)象，陰涼區(qū)溫度不符合要求，個(gè)別藥品進(jìn)銷記錄不完整、不準(zhǔn)確，未建立拆零藥品銷售記錄，個(gè)別門店現(xiàn)場無法提供相關(guān)藥品購進(jìn)單據(jù)，執(zhí)業(yè)藥師未嚴(yán)格落實(shí)處方審核管理，處方藥未憑處方銷售，計(jì)算機(jī)有一鍵審方的操作權(quán)限，門店網(wǎng)銷記錄不完整。
第三方物流企業(yè)存在與物流公司簽訂的運(yùn)輸協(xié)議中未明確藥品質(zhì)量責(zé)任。疫苗配送企業(yè)存在個(gè)別冷藏庫制冷機(jī)組表面結(jié)霜、滲水，地面積水。
針對(duì)此次飛行檢查結(jié)果，藥品經(jīng)營企業(yè)存在嚴(yán)重缺陷的，相關(guān)線索問題已按職權(quán)移交轄區(qū)藥品監(jiān)管部門作進(jìn)一步調(diào)查；存在主要缺陷和一般缺陷的，已依法要求企業(yè)限期整改，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門結(jié)合日常監(jiān)管跟蹤企業(yè)整改落實(shí)。
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