中國消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）今年以來，福建省漳州市市場監(jiān)管部門深入開展委托生產(chǎn)環(huán)節(jié)“清責(zé)”行動(dòng)、網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)“清網(wǎng)”行動(dòng)、使用環(huán)節(jié)“清規(guī)”行動(dòng)和經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全領(lǐng)域違法違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾用藥用械用妝安全。11月12日，漳州市市場監(jiān)管局公布5起藥品安全“四清”行動(dòng)典型案例?！ ?/p>
4月7日，漳州市龍海區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)漳州市醫(yī)保局《抄告函》對漳州市某醫(yī)院涉嫌使用過期醫(yī)療器械進(jìn)行現(xiàn)場核查，依法對過期醫(yī)療器械進(jìn)行查封，并于同日予以立案調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人在第二類醫(yī)療器械腦功能（障礙）治療儀（生產(chǎn)日期：2018年04月19日，使用期限：5年）及YRDCCY型磁場刺激儀（生產(chǎn)日期：20180508，使用期限：5年）超過使用期限后，仍用于對患者的診療并收取費(fèi)用。經(jīng)評估，腦功能（障礙）治療儀價(jià)值4750元；YRDCCY型磁場刺激儀評估價(jià)值30400元。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，構(gòu)成使用過期醫(yī)療器械的違法行為，龍海區(qū)市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出行政處罰。
6月12日，詔安縣市場監(jiān)管局對詔安縣某藥店進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人的經(jīng)營場所醫(yī)療器械柜上的醫(yī)用退熱凝膠、造口皮膚保護(hù)劑的標(biāo)簽信息與備案信息不一致，且當(dāng)事人現(xiàn)場無法提供供應(yīng)商資質(zhì)證明材料。當(dāng)事人涉嫌經(jīng)營標(biāo)簽內(nèi)容與經(jīng)備案內(nèi)容不一致的醫(yī)療器械，當(dāng)日依法予以立案調(diào)查。此外，當(dāng)事人未能提供供應(yīng)商資質(zhì)證明、注冊證或備案憑證、合格證明文件等相關(guān)材料。當(dāng)事人上述行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，構(gòu)成經(jīng)營標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械、未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的違法行為，詔安縣市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出行政處罰。
此次公布的典型案例還有長泰某眼鏡商行未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案、何某未經(jīng)許可線上銷售新冠抗原檢測試劑盒案、甘某某未經(jīng)許可線上銷售第三類醫(yī)療器械案。
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