中國消費者報報道（喬義平 記者徐文智）近年來，陜西省咸陽市市場監(jiān)管部門聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展這一重點，大力支持引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，多措并舉推進(jìn)院內(nèi)中藥制劑轉(zhuǎn)化，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈延鏈補(bǔ)鏈。
市場監(jiān)管工作人員在中藥種植企業(yè)開展檢查指導(dǎo)。咸陽市市場監(jiān)管局供圖
咸陽市市場監(jiān)管部門積極落實國家相關(guān)政策，推動傳統(tǒng)中藥制劑由注冊改備案，大力促進(jìn)中藥發(fā)展。銜接陜西省中藥制劑備案管理實施細(xì)則，借助省級線上申報系統(tǒng)提升備案效率。出臺《咸陽市促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展若干規(guī)定》，將制劑納入醫(yī)保和醫(yī)聯(lián)體，形成“國家定框架、省級定細(xì)則、市級抓落實”政策保障格局。
咸陽市市場監(jiān)管部門開展全市藥品企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案及新藥轉(zhuǎn)化專題培訓(xùn)，采用“政策解讀+經(jīng)驗分享+技術(shù)指導(dǎo)”模式，精準(zhǔn)解讀備案要點與轉(zhuǎn)化路徑，有效解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)“備案流程不清、轉(zhuǎn)化無門”等難題。在全市梳理臨床作用顯著的院內(nèi)制劑138個，實施重點培育，其中注冊品種97個，傳統(tǒng)中藥備案制劑41個，納入醫(yī)保71個。這些制劑涵蓋心腦血管、消化、骨科、婦科等多個領(lǐng)域，不僅在患者中認(rèn)可度高，部分制劑更是通過多年臨床應(yīng)用形成了穩(wěn)定的療效數(shù)據(jù)，成為解決疑難病癥的“獨門利器”。
同時，組織專家深入20余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、10余家藥企及科研單位開展專題調(diào)研，全面掌握院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化的堵點和難點，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室改造、制劑申報等工作進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，助力企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)突破發(fā)展瓶頸。組織陜西中醫(yī)藥大學(xué)、三甲醫(yī)院、龍頭藥企、科研院所等單位召開研討會，凝聚發(fā)展共識，整合智力資源與產(chǎn)業(yè)力量。成立醫(yī)院制劑專委會，召開醫(yī)院制劑轉(zhuǎn)化推進(jìn)會，簽訂制劑研發(fā)合作框架協(xié)議，搭建合作交流平臺，邀請科研機(jī)構(gòu)分享醫(yī)院制劑轉(zhuǎn)化實戰(zhàn)經(jīng)驗，推動中藥制劑規(guī)范量產(chǎn)、推廣增效，更好地服務(wù)患者、服務(wù)社會。并從臨床240個協(xié)定處方中遴選出58個療效確切處方，開展院內(nèi)制劑研發(fā)，目前，22個中藥制劑已獲批臨床使用，36個正在研發(fā)中。相關(guān)中藥制劑，憑借“簡、便、廉、驗”的特點，既填補(bǔ)了部分臨床用藥空白，又傳承了中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，為制劑轉(zhuǎn)化提供了豐富的“源頭活水”。積極推動協(xié)定處方及醫(yī)院制劑申報省市課題項目，截至目前，累計獲得國家各類項目71個、專利9個。
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